FDA注冊號：
3010704506
盧湘儀316L不銹鋼2000ML圓杯為制藥廠藥品質(zhì)量加分
發(fā)布時間：
2017-08-21
概要：
上海盧湘儀離心機儀器有限公司為藥廠量身定做的316L不銹鋼2000ml圓杯，已全部加工完成，目前盧湘儀也是國內(nèi)一家擁有此項技術(shù)的廠家，為各大制藥廠家解決了因生產(chǎn)環(huán)境造成設(shè)備影響藥品質(zhì)量的難題。
如今各大制藥廠都有一套符合GMP認(rèn)證管理法規(guī)要求，但在制藥生產(chǎn)的過程中仍有無法把控的因素而直接影響藥品的質(zhì)量。
筆者歸納的以下六大因素直接關(guān)系著藥品的質(zhì)量
1.人的因素
制藥企業(yè)的操作人員、管理人員、技術(shù)人員，以及醫(yī)療機構(gòu)的工作人員等對藥品質(zhì)量的優(yōu)劣起著關(guān)鍵性的影響。包括對藥品質(zhì)量的重視程度、責(zé)任心的強弱、研究改進和提高藥品質(zhì)量的積極性、技術(shù)熟練的程度以及工作人員身體條件、精神狀態(tài)的好壞等等。
2.原材料的因素
原材烊是生產(chǎn)醫(yī)藥產(chǎn)品所用的物料，包括中間體、半成品等。原材料制裁量的優(yōu)劣，直接影響著藥品質(zhì)量，影響著收率、消耗、成本，也影響著藥品療效。
3.設(shè)備因素
設(shè)備即機器、裝備、容器等的總稱。設(shè)備應(yīng)盡可能是先進、可靠、安全和便于操作的，能充分滿足藥品這一特殊商品生產(chǎn)工藝的技術(shù)質(zhì)量要求。設(shè)備還應(yīng)及時維修保養(yǎng)，以保證經(jīng)常處于完好狀態(tài)。否則，不能確保藥品質(zhì)量達到合格的標(biāo)準(zhǔn)。我國醫(yī)藥行業(yè)機械化、自動化水平偏低，尤其是在中成藥加工方面，這些因素有時會影響藥品質(zhì)量。如某藥廠生產(chǎn)輸液，有一段時間發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品中有肉眼可見異物，不得不停產(chǎn)查找原因，結(jié)果發(fā)現(xiàn)是因為濾棒掉屑所致。
4.方法因素
包括生產(chǎn)工藝、計量及檢測手段。合理的工藝、技術(shù)操作規(guī)程、準(zhǔn)確的計量與先進的檢測方法是保證和提高藥品質(zhì)量的必要條件。
5.環(huán)境因素
包括周圍環(huán)境、室內(nèi)環(huán)境符合藥品生產(chǎn)的要求。
6.管理因素
包括制藥標(biāo)準(zhǔn)、計量、質(zhì)量及教育等方面。
隨著全球經(jīng)濟一體化進程的加速以及我國外向型經(jīng)濟和外向型企業(yè)的迅速發(fā)展，要使自己生產(chǎn)的產(chǎn)品進入國際市場并在激烈的國內(nèi)國際市場競爭中立于不敗之地，企業(yè)就必須增強自身素質(zhì)，而這一素質(zhì)的核心集中反映在產(chǎn)品質(zhì)量和企業(yè)在產(chǎn)品質(zhì)量保證能力上。產(chǎn)品質(zhì)量就是一個企業(yè)的核心。
在制藥廠的生產(chǎn)過程環(huán)境中隨處都存在著酸性氣體，生產(chǎn)環(huán)境中的酸性氣體會對傳統(tǒng)的鋁合金和普通鋼會造成表面腐蝕，直接影響GMP制藥標(biāo)準(zhǔn)并導(dǎo)致藥品質(zhì)量下降，現(xiàn)在盧湘儀生產(chǎn)的316L型不銹鋼圓杯，無論在什么樣的制藥生產(chǎn)環(huán)境下都能保證其穩(wěn)定性，大大提高了藥品質(zhì)量的可靠性，盧湘儀離心機生產(chǎn)的2000ml的316L不銹鋼圓杯對促進藥企的可持續(xù)發(fā)展，提高藥品質(zhì)量關(guān)，達到從質(zhì)量管理的“符合要求”到“追求成效”、從“預(yù)防為主的質(zhì)量保證”向“主動進攻的質(zhì)量經(jīng)營”發(fā)生了質(zhì)的轉(zhuǎn)變。
上海盧湘儀離心機在發(fā)展過程中不斷進行技術(shù)創(chuàng)新，始終堅持“務(wù)實、創(chuàng)新、敬業(yè)、求精”的企業(yè)精神，經(jīng)過四十多年的發(fā)展與經(jīng)營，并不斷與客戶密切合作，使盧湘儀離心機產(chǎn)品更加符合客戶的實際需求，并積極主動提升其產(chǎn)品質(zhì)量，為客戶提供最優(yōu)質(zhì)的離心機產(chǎn)品和最貼心的服務(wù)。希望廣大制藥客戶購買2000ml的316L不銹鋼圓杯時，請認(rèn)準(zhǔn)品牌“盧湘儀”離心機。
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